JMP将亮相第三届监管-生物统计高峰论坛，共话创新药研发效率提升

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新药研发是个漫长的过程，从临床前研究、生产制造、临床试验的开展到药物最终上市往往耗时数十年，其周期长、难度大、风险高、成本高。然而数据显示，去年以来数十种国产新药在国内获批上市，创下历史新纪录。新药的上市速度已势不可挡。而在药物创新与问世的各临床研究与应用阶段，“产学研”相结合的协作模式必将加速新药临床应用及上市的步伐。

为了帮助工业界和临床试验相关方更好地理解和把握最新出台的“关于真实世界证据、数据监查委员会、适应性设计、富集设计”等监管指南与原则，由药物监管-学术界-工业界三方协调委员会主办，广东省生物统计学会及南方医科大学承办，泛华统计学会协办的“第三届监管-生物统计高峰论坛（2020）：监管指南助推创新药研发”将于2020年11月13日-15日在广州召开。届时， 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评专家，学术界及工业界的专家同仁将齐聚广州，共话新指导原则下的新药研发创新能力、研发效率及国际竞争力。






为了更好地与产学研各领域的机构和企业紧密合作，加强交流，作为药物研发全生命周期中领先的解决方案提供商，JMP也将携旗下系列产品亮相此次论坛。届时，你将可以面对面地了解、体验JMP 系列产品如何高效地助力药物发现及临床研究的有效性和安全性。

在药物发现和临床前研究阶段，JMP系列产品能够以更少的实验成本和时间来研究新的化合物，并对它们作用于受试者的相关安全性（如毒性）和有效性的课题进行研究。


更重要的是，JMP系列产品还能够通过在确保包含最优配方的前提下，大幅减少备选配方的数量，帮助研发部门快速确定最合适的产品配方设置，探索制造工艺，提升研发效率，缩短产品从研发到产业化周期，并持续跟踪分析产品投放市场后的全生命周期表现。



在临床试验研究环节，JMP Clinical为评价药物安全性、可靠性、有效性提供了全新的解决方案，让临床安全评审更安全、高效。通过简化临床试验中的数据发现、分析和报告，JMP Clinical可以帮助分析人员提高对安全性与疗效数据进行分析研究的效率和精确度。


同时，JMP Clinical及JMP也是全球主要药监机构（NMPA/FDA/EMEA等）广泛认可和使用的统计分析软件，通过基于CDISC标准格式的数据（关于CDISC标准数据解读，点击这里延伸阅读），助力于数据标准化及电子化，提高监管效率。

在两年前FDA公布的《政策与程序手册，MAPP》——“Center for Drug Evaluation and Research (CDER)人员工作规章”中也明确规定，作为唯一（不是之一）的分析软件，JMP Clinical和JMP被FDA CDER定为考核审评员晋升的必须培训课程（点击这里查看详情），这不仅仅是监管机构对JMP系列产品的肯定和认可，更让市场看到全球监管机构在加快监管标准化进程的决心和力度。

在我国，NMPA也在使用JMP Clinical及JMP进行药物上市申请的审评。同时，随着国家药监局加入ICH并当选ICH管理委员会成员，药物上市及审评的效率与质量也必将逐渐与国际接轨，这将为进一步推进药物上市临床评价的科学化、合理化和规范化提供重要的战略方向，让药物上市的中国速度和中国质量走向全球。

对于广大药企及其服务商而言，JMP产品不仅仅是药物研发生产阶段的必备工具， JMP Clinical作为第一款全面支持CDISC格式数据的工具软件，还可以帮助临床医师和生物统计学家顺利地过渡到现代药品的评审环境中来。如果你提交的报审材料基于JMP Clinical的分析结果，将非常有助于缩短评审的时间，缩短昂贵而繁琐的药物开发过程，从而加速药品的上市速度，当然，你还可以利用JMP系列产品来持续分析和监控药品上市之后的表现及不良事件。


从监管机构到学术界、工业界，JMP系列产品广受青睐与认可。我们希望，在推进新药研发进程，提高我国药物创新发展的道路上，JMP能够以领先且科学严谨的解决方案为各方提供战略支持，为加快药物创新与中国上市速度贡献力量。

更多详细解决方案，欢迎各位小伙伴莅临展位，与JMP来一次近距离的邂逅吧！