2017年6月，彼时的国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式确认，食药监总局加入ICH，成为其全球第8个监管机构成员，中国医药产业从此置身于全球格局中参与竞争。近年来，越来越多的国内药企开始贯彻ICH指导方针，通过强化“质量源于设计(QbD)”的理念，推动实施稳定可靠的生产工艺，以生产出高质量、低成本的药品。制药企业要普及QbD，那么自然少不了实验设计(DOE)。对于医药行业来说，借助DOE，可以在研发效率、生产成本和质量管理等方面解决诸多问题，比如：
- 如何通过多变量的实验来深度的理解产品和工艺？
- 如何合理地挑选实验条件，安排尽可能小的实验规模，来掘取最大的信息量，从而兼顾药品研发质量提升与降本增效？
- 关键工艺参数的设计区间该如何评估，辅助内控标准该如何制定，统计过程控制该如何实施？
总之，究竟如何让数据分析不再成为你决策的瓶颈，而是成为你决策的依据。
2019年8月5日-8月6日，2019国际医药分析高峰论坛(iPAS)会前培训——实验设计（DOE）初中级课程，将面向医药行业所有对DOE感兴趣、正在面临DOE使用难题的同仁们，旨在帮助大家系统地掌握实验设计的知识体系，并在实践中应用实验设计与分析工具，缩短研发时间、降低实验成本，配合数理统计模型来预测药品或制程的性能，通过优化关键工艺参数和关键物料属性的设置来优化药品的关键质量属性。
培训日期 2019年8月5日-8月6日
培训时长 2天（6.5小时/天）
课程简介 实验设计，即DOE(Design Of Experiment)是一种研究和处理多因子与响应变量关系的一种科学方法。它通过合理地挑选工艺条件，安排尽可能少的实验规模，并通过对实验结果的量化分析，从而找出最理想的药品工艺优化方案。正确使用DOE，可以帮助医药企业缩短研发时间、降低实验成本，得到有效的数学模型来预测药品或制程的性能，通过优化关键物料属性和关键工艺参数的设置来优化药品的关键质量属性。
培训目的 - 系统地掌握实验设计的基本原理，落实“质量源于设计QbD”的理念
- 提高对实验设计的认识，避免在工作中依靠拍脑袋和猜测来解决问题
- 通过实际案例演练确保掌握实验设计的应用步骤及注意事项
- 学员能系统性地应用实验设计与常规分析工具，提高研发效率和药品质量
参训对象 - 药企研发、质量、生产、工艺及流程改进等部门的总监、经理和工程师
- 专注于质量管理、持续改善和六西格玛管理的咨询顾问、科研人员
- 相关工程技术与管理类的高校师生
课程大纲 - SAS/JMP和DOE简介
- DOE与QbD的关系
- JMP - 支撑QbD理念的All in One工具
- 实验设计概念综述
- 探索性数据分析
- 描述性统计分析
- 回归分析
- 回归分析的基本原理
- 一元线性(含多项式)回归
- 多元线性(含多项式)回归
- 经典实验设计
- 高级实验设计简介
- 问题与讨论
注：最终内容可能会有调整，以培训当天内容为准。
课程特色 - 高效的方式获取核心经验并验证成功
- 生动而典型的实战案例剖析，模拟现场环境中的实操
- 引入交互式可视化分析、定制设计等高级DOE技术
- 免费享用JMP正版软件，提高培训效率
讲师简介 徐老师，JMP中国区数据分析咨询经理
徐老师现任JMP中国区数据分析咨询经理，清华大学工业工程工程硕士，精通探索性数据分析（EDA）、实验设计（DOE）、统计过程控制（SPC）、测量系统分析（MSA）、统计建模、可靠性分析、机器学习等数据分析方法在实际工作中的应用。曾在BOE、Qorvo、ENN Solar等高科技企业长期从事工艺研发和管理工作，加入JMP中国后，进一步积累和丰富了统计技术在高科技和消费电子、生物医药和化工、金融、汽车等行业应用的宝贵经验，为超过50家知名企业，如华北制药、康龙化成、诺维信、中国疾控中心、中国食品药品检定研究院等提供过专业支持和培训，为客户带来巨大财务回报，深受客户公司高层领导的肯定和好评。
培训费用 - 标准价格：￥4500元
- 限时优惠价：￥3800元 （7月5日前注册报名）
*费用包括2天课程、培训教材、2天午餐
席位有限，报名从速！
你可以点击这里快速报名，或复制链接到浏览器快速报名：https://www.jmp.com/zh_cn/events/seminars/2019-8-5.html?utm_campaign=exs7011U000000A1BOQA0&utm_source=jmpforum&utm_medium=social
四天课程组合最优惠价：7000元/人（同时报名“预测建模的思路及技术+实验设计（初中级） / 临床试验数据分析”四天培训课程组合，平均每场培训优惠价3500元/人）
即刻开始你的数据分析探索之旅！
培训咨询：陈女士 021-61633037, chuchu.chen@jmp.com 
| 
发表于 2019-5-28 16:05:02
发表于 2019-8-15 16:52:56