医药专场—科学的统计分析,在生物制药工艺中大放异彩
随着全球新药上市步伐的加快,药品的创新毋庸置疑成为探索产品改进和产业升级的主旋律。产品要创新自然离不开先进的研发能力,因此制药行业更需要做巨量的数据分析和研究。
作为国内领先的创新药制造商,复宏汉霖、信达生物等制药巨头都一致选择了JMP作为他们药品研发的合作伙伴。通过先进的实验设计技术,助力药品的研发与质量提升。
在下午的医药分论坛,来自信达生物副总裁周凯松博士以单克隆抗体类药物工艺开发为例,介绍了以QbD理念为指导的工艺开发思路和应用案例,详细阐述JMP在工艺开发中的实施,带领大家洞悉国际化新药研发流程中的难题及解决方案。
之后,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司下游产程开发部总监巩威博士则进一步诠释了DOE在生物制药工艺开发中的广泛应用,包括细胞培养,发酵,蛋白复性,层析纯化,酶切,沉淀等,并重点探讨了在DOE使用过程中的几个重要因素:例如X因子选择的范围、模型评估、响应的选择、模型和回归关系的判断等,需要引起工程师的注意。
最后,巩威博士通过两个实际案例向现场嘉宾介绍如何利用JMP的DOE解决层析工艺开发中比较挑战的问题及JMP在其中的最佳实践应用。
医药场的第三位演讲嘉宾,来自JMP全球资深技术工程师Laura Higgins则围绕制药行业稳定性分析和生产过程中的一致性分析中两个常见的挑战,即:药物退化和有效性分析,产品和生产运营过程中的追踪和趋势分析,展示了如何运用JMP强大的可靠性与生存平台、质量和过程平台进行相应的分析和建模决策,从而在制造领域实现药品的稳定性分析和生产过程的一致性分析。
同时,Laura还分享了通过JMP丰富的非线性平台拟合复杂的非线性模型并开展等价性检验,识别问题的根因,帮助制药企业更好地进行生物检定分析。
最后,来自JMP全球总部的资深技术工程师Bill Worley分享了如何运用协变量实验设计、广义回归、偏最小二乘、主成分分析帮助工程师在日常工作中更好地选择关键物料,通过预测模型筛选物料的关键属性,为医药行业客户在选择原材料乃至创新原材料上提供了重要的判断依据与指南,从而更好地改进产品和工艺。
专家面对面+海报展示,Get无处不在的新技能
作为大会最受关注的“专家面对面“环节,今年同样人气爆棚。来自JMP全球总部及JMP中国地区的6位专家全天3个时段坐镇“专家面对面“环节,现场帮大家“把脉问诊“解难题。
从数据处理、可视化,到DOE、SPC、MSA,以及数据挖掘、预测建模,专家们对于应接不暇的问题认真解答、交流,并通过JMP软件现场展示、操作,让嘉宾们能够直观地了解软件的操作过程并理解背后的原理,从而更好地树立起科学的统计分析思维,更好地理解和判断模型及其应用。
同时,今年大会现场也首次开设了海报展示环节,精心挑选了一些JMP在各领域的精彩应用案例,让大家可以从行业客户的典型性项目案例中汲取精华,学习完整的数据分析之路。
当然了,学习交流的不止是专家面对面和海报展示环节,无处不在的学习机会让与会嘉宾们抓住一切提问、交流、互动的机会。
JMP Live中国首秀