各位临床试验界的小伙伴们,今天,我们迫不及待地与大家分享一则重磅福利消息!
JMP China非常荣幸地邀请到CDISC总裁及CEO David Bobbitt先生,CDISC亚太地区主席及C3C前主席张子豹博士,及JMP生命科学部首席科学家包文俊博士,将于2017年9月12日为大家开展一场免费网络研讨会,旨在通过分享CDISC最新的策略规范,帮助临床试验业界的各位更好地开展工作。
时间:2017年9月12日 14:00-16:30
地点:WebEx网络研讨会
主题:CDISC策略及给临床试验业界带来的裨益
大会背景
2016年是CDISC的里程碑的一年。如今,美国FDA和日本PMDA明确要求需要递交CDISC标准数据。中国CFDA推荐使用CDISC. 欧洲IMI也要求使用CDISC标准数据。
JMP Clinical是第一个使用CDISC标准数据的临床试验数据分析的专用统计智能软件。现如今,CFDA,FDA,PMDA和EMA等政府监管部门及众多的医药巨头都在使用该软件来有效地提高了临床试验的治疗和效率。
参与对象
药监机构,制药公司, CRO, 研究机构等和临床试验数据的标准化,管理和分析相关和感兴趣的人员。
活动议程
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| | 张子豹博士 (缔脉生物医药执行总监,AP3C 主席) |
| | 包文俊博士 (JMP生命科学部首席科学家, C3C成员) |
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演讲嘉宾
David Bobbitt 先生
David R. Bobbitt是一位企业家,筹款人和非营利性行政人员,他领导和推出了许多令人震惊的成功机构。 在加入CDISC之前,他曾在华盛顿特区担任SCORE基金会主席,领导该机构大幅增长的同时,为美国企业家提供高质量的服务。 他担任高级管理人员,并推出纽约基因组中心,这是世界上最新的下一代基因组测序和生物信息学平台。 大卫还在美国建立了最大的私营部门肾脏疾病服务和研究筹资计划。他拥有弗吉尼亚大学丹登研究生院的工程硕士和工商管理硕士学位。
张子豹博士
张子豹博士在临床试验生物统计、统计编程和临床试验数据标准等领域有15年以上的工作经验,现为缔脉生物医药科技(上海)有限公司执行总监。在此之前,张博士曾就职于多家国际和国内CRO公司,创建和管理生物统计和编程团队,致力于给国内外制药公司提供I-IV期临床试验高质量服务。张子豹博士是CDISC中国协调委员会(C3C )的主要创建人之一,曾任C3C副主席和主席(2008-2016),现任CDISC亚太协调委员会(AP3C )主席。张博士也是中国临床试验数据管理学组(CDMC)成员、上海生物统计论坛(SBF)协调人之一。曾多次受邀参加DIA中国年会、DIA定量科学论坛(QSF)、PharmaSUG会议、PhUSE 研讨会和 CDMC年会等业内会议作为会场主席和演讲嘉宾,张子豹先生毕业于复旦大学获得流行病与卫生统计学博士学位。
包文俊博士
包博士是SAS研究所JMP生命科学的首席科学家和研发经理。她从美国俄勒冈健康和科学大学获得博士学位。在加入SAS之前,她是美国国家卫生研究所的IRTA研究员,杜克大学的教授和美国国家环保署的科学家。她擅长各种数据分析包括临床实验,基因组学等,并在生物信息学,生物化学,分子生物学的研究拥有丰富的经验。她在同行评议的期刊上有多篇文章发表。包博士自2005年以来一直是美国国家卫生研究所的研究资助审查委员会成员,也是多个大学和政府机构科学家的研究顾问。包博士是复旦大学的兼职教授,CDISC中国协调委员会委员及大规模分析和质量控制(MAQC)协会的计划委员会成员和地方组织者主席。