稳定性分析检验(help!!!)

liuhaiming · 发表于 2015-8-27 23:06:34

关于稳定性分析检验，请知道的告诉我在哪个位置，如果能详细介绍操作，更加感谢！

liuhaiming · 发表于 2015-8-27 23:17:10

如图所示，请教了。

liuhaiming · 发表于 2015-8-27 23:18:29

坐等回复，急！感谢了先！！！

jiasongchen · 发表于 2015-8-28 14:32:24

稳定性检验在可靠性与生存->退化平台中。
具体操作：
1. 打开数据表
2. 启动退化平台，指定相应的分析列，运行平台
3. 左上角的下拉菜单找到:应用->检验稳定性

Mujahida · 发表于 2015-8-28 20:24:43

至少有2点不明白:
1. 为什么要进行稳定性检验?在什么情况下要进行稳定性检验?
2. 稳定性检验有何意义?
3.有什么书可供参考?

liuhaiming · 发表于 2015-8-28 23:17:08

jiasongchen 发表于 2015-8-28 14:32
稳定性检验在可靠性与生存->退化平台中。
具体操作：
1. 打开数据表

感谢版主！大爱！！！

liuhaiming · 发表于 2015-8-28 23:40:36

本帖最后由 liuhaiming 于 2015-8-28 23:44 编辑

Mujahida 发表于 2015-8-28 20:24
至少有2点不明白:
1. 为什么要进行稳定性检验?在什么情况下要进行稳定性检验?
2. 稳定性检验有何意义?

以我在论坛里面跟踪的“药品质量稳定性的量化分析”案例来看。稳定性在例子里面指的是药品从生产出来到一定含量（例子中90）的稳定过程时间。以此推论应该是失效前的时间。
交流您的三个问题，不对请指教。1、检验稳定性是为了得出失效时间。
2、稳定性检验用其它方式也做的出来，比如逆预测。但该方式更贴近质量管理思维。
3、关于书，我也呼吁推广人员写几本详细的书，最好是手册，可供详细参考。
不对之处请见谅并指教！

ydy345678 · 发表于 2016-2-24 12:47:48

看的人少，回一下

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qinsg · 发表于 2017-3-14 17:05:57

比起逆预测要方便些

20052387 · 发表于 2018-7-18 14:41:02

FDA指南有相关的论述

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