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标题: JMP受邀出席临床研究机构会议，畅谈“数字化临床试验”未来之路 [打印本页]

作者: admin 时间: 2021-8-27 14:40
标题: JMP受邀出席临床研究机构会议，畅谈“数字化临床试验”未来之路
8月20日，JMP受邀在“数字化临床试验dTrial解决方案”会议中分享了临床试验自动化及可视化分析的专题内容。该会议由DIA·临床研究机构能力提升社区（SAIC）和北京肿瘤学会临床研究专委会合作主办，旨在通过共同交流，论证行业需求、可行性、落地方式，共同走出一条适合中国的临床研究数字化路径。

在当天的交流中，百余位来自临床试验机构、申办方的代表聆听并学习了JMP Clinical软件在临床数据审查中的数据交互可视化应用，了解如何简化临床试验中分析和报告的流程，并提高药物开发过程每个阶段 (I~IV)的安全性和有效性数据研究的效率及准确性，启发全新的见解和思路。

在常规的临床数据审查的过程中，统计汇总表格、列表通常都是以静态图表的形式呈现的，这将会导致审查效率低下、部分信息无法直观地获取、无法轻易地获取图与图、图与表、图与数据集之间的关联核查。此外，如果想了解进一步的信息，静态图形也不利于向下深入钻取和挖掘，这些困难无疑会为临床数据的审核带来很大的阻碍。
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JMP Clinical通过提供直观清晰、简约但信息表达丰富的动态的交互式图形和工具，可针对CDISC和非CDISC数据做灵活的处理和分析，为临床数据审查提供了领先且全面的方案，从而提高临床数据审查的效率。

通过多个详尽的案例，展示了JMP Clinical在不良事件(AE)监测、严重不良事件（SAE）监测、人口学数据（DM）监测、既往病史（MH）监测、伴随用药（CM）监测、干预（EX）监测、包括发现域汇总图、Hy’s Law肝损伤判别、以及包含蜘蛛图、瀑布图、泳道图在内的肿瘤学可视化、受试者档案（Patient Profile）的可视化、自动化大批量生成不良事件叙述（AE Narratives）等方面一系列强大的功能如何裨益临床研究与分析人员提高分析与决策的效率。
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除了上述常见的系列监测，JMP Clinical还能够良好支持基于风险的监查（RBM）方法。这种现代化、前瞻性的临床试验监查方法，通过集中化风险监控，可辅助甄别可能影响受试者安全和数据质量的关键风险环节，从而确保数据完整性和准确性，保障受试者安全。
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此外，对于复杂图形的可视化，JMP Clinical也能轻松应对。通过整合不同的动态交互式图表到仪表板，可以满足分析人员实时筛选条件变化的需求，方便开展临床数据的动态点选核查，还可以通过JMP独有的、简单易懂易上手的脚本语言JSL（JMP Script Language）串联不同的场景，形成自动化的分析工作流，以加快临床试验数据审查的工作。
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作为药物研发全生命周期中领先的解决方案提供商，JMP Clinical及JMP软件也是全球主要药监机构（NMPA/FDA/EMEA/PMDA等）、全球药企及CXO、科研机构广泛认可和使用的统计分析平台，通过基于CDISC标准格式的数据，助力于数据分析标准化、自动化及智能化，提高监管效率。

在大会上，参与讨论环节的北京医院王欣教授和西安交大一附院陆明莹教授表示，JMP技术及软件在药品注册审评审批阶段的重要作用，对于研究机构而言，通过信息化可视化功能更好的处理海量数据，产生直观效果，为管理者和研究者提供更好的决策依据，这将对日常工作有很大帮助和潜力作用。

想要进一步体验最新版JMP Clinical在交互式可视化与自动化分析方面的强大功能，可申请JMP Clinical试用评估。

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