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标题: iPAS会前培训-临床试验数据分析课程 [打印本页]

作者: admin 时间: 2019-5-28 16:09
标题: iPAS会前培训-临床试验数据分析课程

激烈的市场竞争和日益变化的用药需求，使医药企业的研发和生产遇到越来越多的挑战：临床部门需要降低安全性风险，提高研究效率；研发部门需要降低研发成本，缩短研发周期，提高药品的有效性，并确保药品从实验室到工业化生产的顺利过渡。

2019年8月5日-8月6日，2019国际医药分析高峰论坛(iPAS)会前培训——临床试验数据分析课程，将携临床试验领域30多年的理论功底和全球最佳实践，面向临床试验、医药企业及相关科研单位的统计师、医学研究员、工艺研发工程师、科学家以及质量管理人员，分享全球药物临床试验数据分析的趋势，解读如何高效评估临床试验数据质量、快速分析临床试验数据、便利理解临床试验分析结果，助你了解药品临床研发的关键成功要素。总之，究竟如何让数据分析不再成为你决策的瓶颈，而是成为你决策的依据。

培训日期 2019年8月5日-8月6日

培训时长 2天（6.5小时/天）

课程简介

全球药物临床诊断分析的日趋标准化，自动化和可视化。我们将用JMP Clinical来显示如何用标准化的分析流程和结果对标准化的临床数据进行分析，并使分析的过程成为可重复使用的自动化过程来极大地提高分析效率。本培训将充分展示JMP Clinical成为FDA晋升成2级评审员的唯一必需通过的临床数据分析软件的培训课程及被各国监管机构、药企、临床研究所及高校广泛使用的原因。

培训目的

系统地掌握临床试验数据评估和分析的基本原理
利用独特的交互式可视化对临床试验数据进行全面评估和分析
通过实际案例演练确保掌握临床试验数据分析的应用步骤及注意事项
通过实际案例了解对临床试验各模块包括肿瘤领域的分析
学员有效的分析工具，提高分析效率

参训对象

从事和临床试验研究的监管部门
医药企业及相关科研单位的统计师、医学研究员、科学家以及质量管理人员
相关生物统计领域的高校师生

课程大纲

JMP Clinical入门
- 添加研究
- 生成评审集
利用评审集分析临床数据
- 医疗监测和审查
  - 药物安全性评价
  - 药物功效性评估
- 医学写作
  - 受试者AE叙述
  - 受试者概述
数据质量评估
- 基于风险的监测
- 数据完整性
数据管理
- 数据清洗
- 对照比较
预置和交流结果
- 分享及个体
- 结果报告制作者和审阅者
CDISC数据格式转换
问题与讨论

注：最终内容可能会有调整，以培训当天内容为准。

课程特色

高效的方式获取核心经验并验证成功
生动而典型的实战案例剖析，模拟现场环境中的实操
引入交互式可视化分析、定制设计等高级临床数据分析技术
免费享用JMP Clinical正版软件，提高培训效率

讲师简介

包博士 JMP生命科学部首席科学家及高级研发经理

包博士是SAS公司JMP生命科学首席科学家及高级研发经理。她从美国俄勒冈健康和科学大学获得博士学位。在加入SAS之前，她是美国国家卫生研究所的IRTA研究员，杜克大学的教授和美国国家环保署的科学家。她善长各种数据分析包括临床实验，基因组学等，并在生物信息学，生物化学，分子生物学的研究拥有丰富的经验。她在同行评议的期刊上有多篇文章发表。包博士自2005年以来一直是美国国家卫生研究所的研究资助审查委员会成员，也是多个大学和政府机构科学家的研究顾问。包博士是复旦大学的兼职教授，CDISC中国协调委员会委员及大规模分析和质量控制（MAQC）协会的计划委员会成员和地方组织者主席。

培训费用

标准价格：￥4500元
限时优惠价：￥3800元（7月5日前注册报名）

*费用包括2天课程、培训教材、2天午餐

席位有限，报名从速！

你可以点击这里快速报名，或复制链接到浏览器快速报名：https://www.jmp.com/zh_cn/events/seminars/2019-8-6.html?utm_campaign=exs7011U000000A1ccQAC&utm_source=jmpforum&utm_medium=social

四天课程组合最优惠价：7000元/人（同时报名“预测建模的思路及技术+实验设计（初中级） / 临床试验数据分析”四天培训课程组合，平均每场培训优惠价3500元/人）

即刻开始你的数据分析探索之旅！

培训咨询：陈女士 021-61633037, chuchu.chen@jmp.com

欢迎光临 JMP数据分析论坛 (http://www.jmpforum.net/)