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标题: 大数据时代,如何量化分析药品质量稳定性(JMP文章) [打印本页]
作者: 小颖 时间: 2014-4-9 14:22
标题: 大数据时代,如何量化分析药品质量稳定性(JMP文章)
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摘要:药品生产是一个系统工程,在这样一个复杂的系统工程中,存在许多不确定因素,哪怕是最先进的制药公司都可能会对其中的一些因素没有完全掌握。随着药品GMP法规的实施,以及国内外各种认证的要求,对历史数据的统计分析逐步被制药企业和官方药品检定机构所重视,并日渐成为监控药品质量的必备分析技术。
一说起统计分析,不少人就会退避三舍,敬而远之。其实,随着计算机信息技术的飞速发展,非统计专业背景的分析人士进行专业统计分析已经不是什么稀罕的事情。下面就用一个发生在药品质量稳定性分析领域的实际案例来说明如何借助权威统计分析软件JMP在医药公司中推广和应用统计分析技术。
某药厂想根据试生产的三批盐酸特拉唑嗪胶囊来了解新药品的有效期。取样的样品为气泡眼铝塑包装,放置于湿度为RH70%、温度为25℃的条件下。分别在0月、1月、2月、3月、6月、9月后观察样品的外观、有关物质、溶出度及含量变化。试根据检定结果,预测该药品在25度下的有效期(指含量降解至90%所需的时间)。
作者: anhaiyzh 时间: 2014-4-9 19:02
讲解很清晰。
作者: 小颖 时间: 2014-4-10 09:42
多多关注,还有更多好文章,
作者: Jerry96 时间: 2014-8-2 06:32
学习了,谢谢楼主!
作者: Troy 时间: 2014-11-3 18:42
学习学习
作者: superzdh 时间: 2015-1-5 18:42
太感谢了,正需要这方面的介绍
作者: blacksheep8 时间: 2015-1-5 20:32
作者: Sam 时间: 2015-1-7 05:34
thank for sharing
作者: shenleqianhe 时间: 2015-1-24 11:05
xxxxdddddd
作者: yukning 时间: 2015-1-27 08:23
学习下,谢谢分享
作者: newcop 时间: 2015-1-27 11:47
感謝分享新知~ 來學習一下
作者: 旧时光 时间: 2015-1-27 14:25
学习一下,嘿嘿
作者: roming 时间: 2015-3-3 14:13
看看如操作医药化工项目的
作者: jqdy 时间: 2015-4-9 00:17
希望详细一些!!!!
作者: mileslee 时间: 2015-4-9 13:12
learn how to do
作者: mileslee 时间: 2015-4-9 13:39
用的什么软件, 一般JMP没有这些功能
作者: jappe2009 时间: 2015-6-17 11:38
支持一下,学习!
作者: cnkwz 时间: 2015-7-10 07:02
好贴,值得收藏,大家都顶
混在抗战
作者: rocluo5566 时间: 2015-7-10 09:59
学习,谢谢分享!
作者: zhwsh19841202 时间: 2015-7-10 10:18
have a look
作者: leehwadong 时间: 2015-8-23 09:55
谢谢楼主共享!
作者: 122321955 时间: 2015-8-25 09:58
xuexiyixia
作者: zjm022243 时间: 2015-8-25 22:28
非常感谢分享
作者: liuhaiming 时间: 2015-8-28 12:23
thanks for sharing!
作者: liuhaiming 时间: 2015-8-28 12:35
没有找到稳定性分析?为什么?
作者: liuhaiming 时间: 2015-8-28 12:36
是不是必须用PRO版本才有呢?
作者: 风123 时间: 2016-1-23 16:55
http://www.jmpforum.net/home.php?mod=space&uid=12422
作者: 287120371 时间: 2016-2-25 20:58
感谢分享过来学习
作者: 勤劳的毛毛鱼 时间: 2016-4-1 20:33
生物药的也来学习下,未来有用吧
作者: firstadd 时间: 2016-4-6 21:41
学习一下,谢谢分享。
作者: pingwu99 时间: 2016-4-10 06:14
药品也开始需要六西格玛来改善流程了
作者: artking 时间: 2016-4-26 15:34
真的很不错
作者: zgriver 时间: 2016-4-26 18:48
学习了谢谢
作者: zdp 时间: 2016-5-1 13:46
感谢分享 十分有用
作者: fbcaaa 时间: 2016-5-3 05:26
学习一下,特别重要
作者: 绿灵 时间: 2016-6-17 06:20
量化一直是个难题
作者: qinsg 时间: 2016-7-12 15:48
要是能用这个工具,就方便多了
作者: lusene 时间: 2016-7-17 08:59
学习学习药品稳定性方面的内容!
作者: h_leizhao 时间: 2016-7-18 08:48
学习学习
作者: binglelly 时间: 2016-9-29 19:14
我来学习了!!!
作者: peng0571 时间: 2016-10-20 14:04
谢谢分享,学习
作者: 鹧鸪清怨1989 时间: 2016-10-20 14:19
对此很高兴趣,多了解了解
作者: ljwscut 时间: 2017-3-20 11:19
多谢分享!
作者: wangtian4625 时间: 2017-3-20 18:17
计算计算哈哈
作者: 黄羊山客 时间: 2017-3-20 22:12
可靠性/生存菜单下的退化分析中的可靠性检验
作者: Elina3355 时间: 2017-5-19 13:03
什么情况下才用退化分析呢,如果数据稍微波动呢
作者: qianci2009 时间: 2017-5-27 08:57
学习了,谢谢楼主!
作者: zolali 时间: 2017-6-26 22:30
感谢分享!
作者: MaxC 时间: 2017-7-4 00:36
学习了,谢谢分享
作者: lxs772432452 时间: 2017-8-15 09:57
谢谢楼主分享!!!
作者: bsgroupwhx 时间: 2017-8-23 07:41
支持下,支持下,支持下支持下,,
作者: jr11434 时间: 2017-11-9 09:47
学习下、谢谢分享!
作者: 182323048 时间: 2017-11-24 22:11
谢谢分享,学习无止境
作者: xinshcn 时间: 2018-1-11 20:43
正在研究使用软件分析药物稳定性问题
作者: smlqf8 时间: 2018-5-24 22:59
祝楼主快乐,大家一齐讨论!
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作者: xufengyun 时间: 2018-7-26 10:30
好好学习,天天向上
作者: juliber 时间: 2018-10-10 20:05
学习一下,谢谢分享
作者: guevara 时间: 2018-10-10 23:07
努力学习 感谢分享
作者: nanfeng36 时间: 2018-10-13 17:32
想看看.....
作者: 20052387 时间: 2018-11-21 09:38
谢谢谢谢谢谢谢谢
作者: hjy20062008 时间: 2019-1-10 11:32
谢谢分析.....
作者: Mujahida 时间: 2019-2-1 14:29
That's great!
作者: JMPPDA 时间: 2019-3-30 11:55
谢谢楼主分享
作者: mandeling 时间: 2019-4-28 15:04
谢谢分享,
作者: mh123456789 时间: 2019-4-29 08:56
thank for sharing
作者: qingfeng0o7 时间: 2019-8-7 19:58
好好学习天天向上,谢谢分享
作者: Miller116 时间: 2019-8-26 22:26
thanks for the sharing
作者: deanwu 时间: 2019-12-9 13:03
学习 提高
作者: jiang0125 时间: 2019-12-25 21:00
好东东,学习
作者: ryan_tuntun 时间: 2020-8-19 10:34
支持~!对现在的工作很有帮助哦
作者: 小孩子落 时间: 2020-9-29 16:48
好东西好东西哈哈
作者: 涛声依旧 时间: 2020-11-16 22:32
谢谢分享
作者: 915_雨 时间: 2021-12-17 13:06
学习
作者: yirannorm 时间: 2022-1-24 08:46
非常好的文章,谢谢分享
作者: wyb 时间: 2022-3-20 16:13
学习下,谢谢分享
作者: duanzm11 时间: 2022-4-21 18:21
thanks for sharing
作者: duanzm11 时间: 2022-4-21 20:41
如何做反向预测?
作者: chaoyangdeyuan 时间: 2022-5-23 07:01
谢谢楼主分享
作者: 岸上的死鱼 时间: 2022-5-25 21:15
讲解的很清晰,好文章
作者: kezhang2000 时间: 2022-7-7 21:58
学习中 谢谢
作者: kezhang2000 时间: 2023-1-27 19:03
谢谢
作者: ljhewade 时间: 2023-3-7 17:17
学习了,谢谢楼主
作者: yirannorm 时间: 2023-3-17 07:56
非常感谢你的分享
作者: yirannorm 时间: 2023-3-24 08:58
非常好的学习资料
作者: xqun 时间: 2023-9-23 11:59
好文章,学习下。
作者: 20tiger 时间: 2023-12-7 02:37
学习下JMP对效期的预测及方法
作者: yirannorm 时间: 2023-12-9 07:26
非常感谢你的分享
作者: yirannorm 时间: 2023-12-20 06:44
非常感谢你的分享
作者: fuganggangxx 时间: 2023-12-28 23:39
谢谢分享,谢谢
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