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标题: 大数据时代,如何量化分析药品质量稳定性(JMP文章) [打印本页]

作者: 小颖    时间: 2014-4-9 14:22
标题: 大数据时代,如何量化分析药品质量稳定性(JMP文章)
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摘要:药品生产是一个系统工程,在这样一个复杂的系统工程中,存在许多不确定因素,哪怕是最先进的制药公司都可能会对其中的一些因素没有完全掌握。随着药品GMP法规的实施,以及国内外各种认证的要求,对历史数据的统计分析逐步被制药企业和官方药品检定机构所重视,并日渐成为监控药品质量的必备分析技术。


一说起统计分析,不少人就会退避三舍,敬而远之。其实,随着计算机信息技术的飞速发展,非统计专业背景的分析人士进行专业统计分析已经不是什么稀罕的事情。下面就用一个发生在药品质量稳定性分析领域的实际案例来说明如何借助权威统计分析软件JMP在医药公司中推广和应用统计分析技术。
某药厂想根据试生产的三批盐酸特拉唑嗪胶囊来了解新药品的有效期。取样的样品为气泡眼铝塑包装,放置于湿度为RH70%、温度为25℃的条件下。分别在0月、1月、2月、3月、6月、9月后观察样品的外观、有关物质、溶出度及含量变化。试根据检定结果,预测该药品在25度下的有效期(指含量降解至90%所需的时间)。

作者: anhaiyzh    时间: 2014-4-9 19:02
讲解很清晰。
作者: 小颖    时间: 2014-4-10 09:42
anhaiyzh 发表于 2014-4-9 19:02
讲解很清晰。

多多关注,还有更多好文章,
作者: Jerry96    时间: 2014-8-2 06:32
学习了,谢谢楼主!
作者: Troy    时间: 2014-11-3 18:42
学习学习
作者: superzdh    时间: 2015-1-5 18:42
太感谢了,正需要这方面的介绍
作者: blacksheep8    时间: 2015-1-5 20:32

作者: Sam    时间: 2015-1-7 05:34
thank for sharing
作者: shenleqianhe    时间: 2015-1-24 11:05
xxxxdddddd
作者: yukning    时间: 2015-1-27 08:23
学习下,谢谢分享
作者: newcop    时间: 2015-1-27 11:47
感謝分享新知~ 來學習一下
作者: 旧时光    时间: 2015-1-27 14:25
学习一下,嘿嘿
作者: roming    时间: 2015-3-3 14:13
看看如操作医药化工项目的
作者: jqdy    时间: 2015-4-9 00:17
希望详细一些!!!!
作者: mileslee    时间: 2015-4-9 13:12
learn how to do
作者: mileslee    时间: 2015-4-9 13:39
用的什么软件, 一般JMP没有这些功能
作者: jappe2009    时间: 2015-6-17 11:38
支持一下,学习!
作者: cnkwz    时间: 2015-7-10 07:02
好贴,值得收藏,大家都顶












混在抗战
作者: rocluo5566    时间: 2015-7-10 09:59
学习,谢谢分享!
作者: zhwsh19841202    时间: 2015-7-10 10:18
have a look
作者: leehwadong    时间: 2015-8-23 09:55
谢谢楼主共享!
作者: 122321955    时间: 2015-8-25 09:58
xuexiyixia
作者: zjm022243    时间: 2015-8-25 22:28
非常感谢分享
作者: liuhaiming    时间: 2015-8-28 12:23
thanks for sharing!
作者: liuhaiming    时间: 2015-8-28 12:35
没有找到稳定性分析?为什么?
作者: liuhaiming    时间: 2015-8-28 12:36
liuhaiming 发表于 2015-8-28 12:35
没有找到稳定性分析?为什么?

是不是必须用PRO版本才有呢?
作者: 风123    时间: 2016-1-23 16:55
http://www.jmpforum.net/home.php?mod=space&uid=12422
作者: 287120371    时间: 2016-2-25 20:58
感谢分享过来学习

作者: 勤劳的毛毛鱼    时间: 2016-4-1 20:33
生物药的也来学习下,未来有用吧
作者: firstadd    时间: 2016-4-6 21:41
学习一下,谢谢分享。
作者: pingwu99    时间: 2016-4-10 06:14
药品也开始需要六西格玛来改善流程了
作者: artking    时间: 2016-4-26 15:34
真的很不错
作者: zgriver    时间: 2016-4-26 18:48
学习了谢谢
作者: zdp    时间: 2016-5-1 13:46
感谢分享 十分有用
作者: fbcaaa    时间: 2016-5-3 05:26
学习一下,特别重要
作者: 绿灵    时间: 2016-6-17 06:20
量化一直是个难题
作者: qinsg    时间: 2016-7-12 15:48
要是能用这个工具,就方便多了

作者: lusene    时间: 2016-7-17 08:59
学习学习药品稳定性方面的内容!

作者: h_leizhao    时间: 2016-7-18 08:48
                                                          学习学习
作者: binglelly    时间: 2016-9-29 19:14
我来学习了!!!
作者: peng0571    时间: 2016-10-20 14:04
谢谢分享,学习
作者: 鹧鸪清怨1989    时间: 2016-10-20 14:19
对此很高兴趣,多了解了解
作者: ljwscut    时间: 2017-3-20 11:19
多谢分享!
作者: wangtian4625    时间: 2017-3-20 18:17
计算计算哈哈
作者: 黄羊山客    时间: 2017-3-20 22:12
可靠性/生存菜单下的退化分析中的可靠性检验
作者: Elina3355    时间: 2017-5-19 13:03
什么情况下才用退化分析呢,如果数据稍微波动呢
作者: qianci2009    时间: 2017-5-27 08:57
学习了,谢谢楼主!
作者: zolali    时间: 2017-6-26 22:30
感谢分享!
作者: MaxC    时间: 2017-7-4 00:36

学习了,谢谢分享
作者: lxs772432452    时间: 2017-8-15 09:57
谢谢楼主分享!!!
作者: bsgroupwhx    时间: 2017-8-23 07:41
支持下,支持下,支持下支持下,,
作者: jr11434    时间: 2017-11-9 09:47
学习下、谢谢分享!
作者: 182323048    时间: 2017-11-24 22:11

谢谢分享,学习无止境
作者: xinshcn    时间: 2018-1-11 20:43
正在研究使用软件分析药物稳定性问题
作者: smlqf8    时间: 2018-5-24 22:59
祝楼主快乐,大家一齐讨论!











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作者: xufengyun    时间: 2018-7-26 10:30
好好学习,天天向上
作者: juliber    时间: 2018-10-10 20:05
学习一下,谢谢分享

作者: guevara    时间: 2018-10-10 23:07
努力学习 感谢分享
作者: nanfeng36    时间: 2018-10-13 17:32
想看看.....
作者: 20052387    时间: 2018-11-21 09:38
谢谢谢谢谢谢谢谢
作者: hjy20062008    时间: 2019-1-10 11:32
谢谢分析.....
作者: Mujahida    时间: 2019-2-1 14:29
That's great!
作者: JMPPDA    时间: 2019-3-30 11:55
谢谢楼主分享
作者: mandeling    时间: 2019-4-28 15:04
谢谢分享,
作者: mh123456789    时间: 2019-4-29 08:56

thank for sharing
作者: qingfeng0o7    时间: 2019-8-7 19:58
好好学习天天向上,谢谢分享
作者: Miller116    时间: 2019-8-26 22:26
thanks for the sharing

作者: deanwu    时间: 2019-12-9 13:03
学习 提高
作者: jiang0125    时间: 2019-12-25 21:00
好东东,学习
作者: ryan_tuntun    时间: 2020-8-19 10:34
支持~!对现在的工作很有帮助哦
作者: 小孩子落    时间: 2020-9-29 16:48
好东西好东西哈哈
作者: 涛声依旧    时间: 2020-11-16 22:32
谢谢分享

作者: 915_雨    时间: 2021-12-17 13:06
学习                  

作者: yirannorm    时间: 2022-1-24 08:46
非常好的文章,谢谢分享
作者: wyb    时间: 2022-3-20 16:13
学习下,谢谢分享
作者: duanzm11    时间: 2022-4-21 18:21
thanks for sharing
作者: duanzm11    时间: 2022-4-21 20:41
如何做反向预测?
作者: chaoyangdeyuan    时间: 2022-5-23 07:01
谢谢楼主分享
作者: 岸上的死鱼    时间: 2022-5-25 21:15
讲解的很清晰,好文章
作者: kezhang2000    时间: 2022-7-7 21:58
学习中          谢谢
作者: kezhang2000    时间: 2023-1-27 19:03
谢谢                                    
作者: ljhewade    时间: 2023-3-7 17:17
学习了,谢谢楼主

作者: yirannorm    时间: 2023-3-17 07:56
非常感谢你的分享
作者: yirannorm    时间: 2023-3-24 08:58
非常好的学习资料
作者: xqun    时间: 2023-9-23 11:59
好文章,学习下。
作者: 20tiger    时间: 2023-12-7 02:37
学习下JMP对效期的预测及方法
作者: yirannorm    时间: 2023-12-9 07:26
非常感谢你的分享
作者: yirannorm    时间: 2023-12-20 06:44
非常感谢你的分享
作者: fuganggangxx    时间: 2023-12-28 23:39
谢谢分享,谢谢




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