LD50计算的统计软件比较—JMP vs SPSS
JMP大中华区咨询经理 周暐
关键词:医学统计 药物安全性 毒理学 LD50 剂量-效应 统计软件 JMP
在药品毒理学中,经常需要计算和分析一个指标:LD50。它的全称是Lethal Dose 50%(半数致死量),是指能够引起实验动物一半死亡的药物剂量,通常用药物致死剂量的对数值表示。LD50在药品研发中的地位十分重要,因为它是衡量药物毒性大小的常用指标,是评价药物安全性的关键指数,是申报新药过程中必须提供的药理学资料,也是药监部门评价药物优劣的重要依据。
LD50及其对应的置信区间通常是由“Dose-Response(剂量-反应)”模型得出的。从统计技术上讲,建立剂量-效应模型,一般需要通过Probit(概率单位)分析将剂量-效应的S型曲线关系转化成线性关系,然后就可以利用回归方程推算出各效应水平的相应剂量值,尤其是半数致死剂量(即LD50)及其95%的置信区间。
这个计算过程非常复杂,手工计算几乎不可能,一般都是借助统计软件实现的。JMP Clinical软件能便捷地通过菜单计算LD50,效果很好。笔者用JMP Clinical和SPSS两款软件分别进行了实验和分析,以下是操作步骤和分析报表。
假定我们现在研究抗疟药环氯胍对小白鼠的毒性,实验结果如下表所示:
其中的Dose为剂量、Total为实验动物数、Death为死亡动物数,DeathPct为动物致死率,试计算环氯胍的LD50及其95%的置信区间。
一、 操作步骤
在JMP软件中的菜单路径是“分析 〉拟合模型”,按如下所示在对话框中进行设置:
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